El 13 de mayo, el senador Bernie Sanders, I-Vt., publicó una carta abierta a Novo Nordisk en la portada de un importante periódico danés, instando a la empresa local a cumplir con sus estándares altruistas bajando los precios estadounidenses de su exitoso producto para la diabetes. y medicamentos para bajar de peso.
Lo que Sanders no se dio cuenta fue que Dinamarca, un país de 6 millones de habitantes, estaba soportando su propia crisis sobre cómo pagar los medicamentos de Novo Nordisk, Ozempic y Wegovy.
La mayoría de los demás países desarrollados, incluida Dinamarca, negocian la reducción de los costos de los medicamentos para sus ciudadanos, pagando precios que son una fracción de los de Estados Unidos. Pero cuando un medicamento es efectivo y costoso, las compañías farmacéuticas pueden jugar duro con los precios. Y Novo Nordisk lo hizo, al menos inicialmente, llevando el sistema de salud danés al límite.
El sistema de salud socializado del país había cubierto durante años Ozempic como tratamiento para la diabetes, pero en 2022 los médicos comenzaron a recetarlo también para bajar de peso, y pronto “vaciaron todas las alcancías de todo el sistema de salud pública”, dijo el profesor de la Universidad de Copenhague. Jens Juul Holst, coinventor de la droga.
Países de todo el mundo están luchando por saber cómo y cuándo pagar Ozempic, Mounjaro de Eli Lilly y otros medicamentos de la misma clase química, especialmente cuando se recetan para bajar de peso. De hecho, los altísimos precios pagados en Estados Unidos establecen un listón que las empresas farmacéuticas pueden utilizar al negociar con otros sistemas de salud.
En Dinamarca, cuando las recetas de estos medicamentos consumirían el 18% de los presupuestos regionales de medicamentos en 2023, los funcionarios estaban considerando lo impensable en un sistema que se enorgullece de tener una cobertura gratuita desde el principio hasta la muerte: obligar a los pacientes a pagar de su bolsillo Ozempic. – una droga fabricada en el país.
Mientras tanto, en Estados Unidos, las políticas de seguro cada vez más estrictas están dificultando que los pacientes obtengan los medicamentos, que cuestan hasta 1.350 dólares al mes.
“Hay cambios mes a mes en nuestra clínica en términos de suministro, cobertura y qué medicamento está disponible”, dijo Michael Blaha, director de investigación clínica del Centro Johns Hopkins Ciccarone para la Prevención de Enfermedades Cardiovasculares. Dijo que los médicos y los pacientes estaban “jugando un juego constante de autorización previa y apelaciones”.
En particular, el uso de medicamentos para bajar de peso es un tema candente. Novo Nordisk y Lilly están luchando por la cobertura, junto con algunos médicos y grupos de defensa de pacientes, muchos de ellos financiados por las compañías farmacéuticas. Están presionando para revocar una norma federal de 2005 que prohíbe a Medicare reembolsar tratamientos para perder peso.
“Existe una fuerte suposición de que Medicare cubrirá estos medicamentos para el tratamiento de la obesidad tarde o temprano”, dijo David Kim, profesor asistente de medicina y ciencias de la salud pública en la Universidad de Chicago. Si Medicare paga, añadió, las aseguradoras comerciales probablemente harán lo mismo.
El impacto en los presupuestos de seguros federales y comerciales, dijo, depende de tres preguntas sin respuesta: ¿Cuántas personas eventualmente recibirán los medicamentos? ¿Por cuánto tiempo los tomarán? ¿Y a qué precio?
El mercado potencial de Medicare por sí solo es enorme. En 2020, alrededor de 13,7 millones de beneficiarios de Medicare, alrededor de una cuarta parte del total, fueron diagnosticados con sobrepeso u obesidad, según Juliette Cubanski y Tricia Neuman, investigadoras de KFF, una organización sin fines de lucro de información de salud que incluye KFF Health News. Suponiendo un descuento del 50% sobre un precio de lista mensual de $1,300 para Wegovy, ese es un precio de $107 mil millones. Se proyectó que la porción federal total del gasto de la Parte D de Medicare en 2024 sería de $120 mil millones.
Novo Nordisk gastó 7,6 millones de dólares en cabildeo en el Congreso durante los últimos 12 meses, y las revelaciones del cabildeo muestran que la mayor parte de esa cantidad fue para promover proyectos de ley en la Cámara y el Senado para ampliar el uso de los medicamentos GLP-1.
La presión de los fabricantes de medicamentos ha sido implacable. Pfizer, que tiene un medicamento GLP-1 en desarrollo, encargó un libro blanco a la consultora Manatt argumentando que la ley de Medicare ya permite el pago de estos medicamentos contra la obesidad, ya que tienen beneficios más allá de la pérdida de peso. Novo y otras compañías farmacéuticas han financiado investigaciones que muestran ahorros en atención médica en enfermedades crónicas mediante el uso de estos medicamentos.
Pero la Oficina de Presupuesto del Congreso, cuyos juicios sobre el costo de tales políticas influyen mucho en si finalmente se adoptan, aún no ha emitido una opinión final. En una presentación de marzo, la oficina dijo que “no tenía conocimiento de evidencia empírica que vincule directamente el uso de medicamentos contra la obesidad con reducciones en otros gastos de atención médica”.
Prime Therapeutics, un administrador de beneficios farmacéuticos cuyos clientes son empleadores que financian planes de medicamentos, publicó un estudio este año que encontró que solo un tercio de los pacientes que tomaban un medicamento GLP-1 lo mantenían durante un año completo. Eso significa que la cobertura del seguro de los medicamentos a veces podría ser una pérdida de dinero, dijo Patrick Gleason, líder de investigación de Prime Therapeutics, ya que las investigaciones muestran que los pacientes tienden a recuperar el peso después de dejar de fumar.
Esto no sorprende del todo a Holst, el científico danés, quien dijo que la supresión del apetito con el medicamento GLP-1 es para muchas personas “tan miserablemente aburrida que no puedes soportarlo más y tienes que volver a tu antigua vida”. .”
Una respuesta podrían ser los programas de pérdida de peso que emplean GLP-1 durante, digamos, un año, seguidos de una terapia de mantenimiento con medicamentos más baratos, dijo Kim.
De una manera u otra, dicen muchos expertos en el campo, es sensato cubrir la pérdida de peso antes de la aparición de enfermedades crónicas asociadas con la obesidad, como la diabetes tipo 2.
De hecho, debido a que la obesidad está asociada con tantas comorbilidades, los fabricantes de medicamentos están realizando estudios que muestran que los medicamentos GLP-1 también muestran un impacto positivo en afecciones como la apnea del sueño y las enfermedades cardíacas, hepáticas y renales.
Sin embargo, incluso los defensores del uso de estos medicamentos reconocen la incertidumbre sobre cuánto tiempo tomaría para que esos beneficios para la salud surtieran efecto, o si el uso a corto plazo prevendría o mejoraría enfermedades a más largo plazo.
“Modelar los impactos es complicado”, dijo Alison Sexton Ward, científica investigadora del Centro Schaeffer de Política y Economía de la Salud de la Universidad del Sur de California. “Los costos médicos no bajarán inmediatamente. Las enfermedades prevenidas pueden tardar años en llegar”.
A partir del próximo año, los costos de bolsillo de la Parte D de los beneficiarios de Medicare tendrán un límite de $2,000, lo que significa que los contribuyentes estadounidenses pagarán la factura de la mayoría de los gastos de medicamentos de Medicare. Por lo tanto, no sorprende que la Oficina de Presupuesto del Congreso crea que el gobierno iniciará negociaciones sobre el precio de la semaglutida de Medicare bajo la Ley de Reducción de la Inflación “dentro de los próximos años”, según su presentación de marzo.
Según los términos de la ley, Ozempic sería elegible para la negociación de precios con el gobierno a partir del próximo año, y los nuevos precios se reflejarían en 2027. El precio unitario negociado se aplicaría a todas las formas del medicamento: Ozempic; su versión de marca para bajar de peso, con dosis más altas, Wegovy; y una pastilla, Rybelsus.
No está claro dónde aterrizaría el precio. Wegovy cuesta a los pacientes hasta 365 dólares al mes en Dinamarca, cantidad que normalmente no cubre el medicamento, y alrededor de $140 en Alemania y $92 en el Reino Unido
Mientras tanto, los fabricantes de medicamentos genéricos se están preparando para vender sus versiones de semaglutida. Parece que saldrán a la venta en China y Brasil a partir de 2026. Es probable que los estadounidenses tengan que esperar al menos hasta 2032 debido a las restricciones de patentes estadounidenses. La Comisión Federal de Comercio ha tratado de limitar los períodos de exclusividad de los medicamentos impugnando las solicitudes de patente de Novo Nordisk sobre aplicadores utilizados para inyectar los medicamentos, lo que extendería su exclusividad en el mercado hasta 30 meses.
Por ahora, los pacientes que no pueden pagar o acceder a los medicamentos a menudo recurren a formas compuestas, que no están aprobadas por la FDA, aunque su materia prima proviene de fábricas registradas por la FDA. Blaha tiene “varios pacientes” que no pueden acceder a los medicamentos de marca y se presentan en la clínica con viales de medicamentos compuestos.
Dos semanas antes de que Sanders publicara su carta en Dinamarca, Novo Nordisk redujo el precio local de Ozempic en un 34%, a 130 dólares al mes, alrededor del 15% de su precio de lista en Estados Unidos. El gobierno, que había advertido que dejaría de pagar el medicamento, acordó cubrir el tratamiento de la diabetes con Ozempic, pero sólo para los pacientes que habían probado primero un medicamento más barato como la metformina.
Wegovy, el mismo medicamento pero en una dosis más alta, destinado a perder peso, en casi todos los casos seguiría siendo responsabilidad del paciente a 365 dólares mensuales, un precio que, aunque modesto para los estándares estadounidenses, ha provocado intensos debates sobre el impacto desigual de la clase social en su asequibilidad, afirmó Nils Jakob Knudsen, endocrinólogo de Copenhague.
El cálculo del precio de los medicamentos es complejo para los daneses, añadió, porque “la floreciente economía de Novo también está impulsando nuestra muy saludable economía danesa”.
La valoración de mercado de Novo Nordisk de 591 mil millones de dólares el 2 de agosto era considerablemente más alta que todo el PIB de Dinamarca.
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